行业咨询 - CAB贴标机,CAB打印机,CAB条码打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,医疗器械唯一标识UDI-东莞市高飞电子科技有限公司

美国FDA唯一医疗器械标识码申请流程

STEP1: 项目规划和团队组建　　企业首先需要自检、组建UDI实施团队。并指定固定的人员进行日常维护更新UDI 以及登录FDA全球数据库 ...

2023-08-15

企业如何选择GS1发码机构，有哪些好处？

　　企业如何选择GS1发码机构，有哪些好处？　　1、合规性强　　官方标准的服务商对于编码规则的理解更为透彻，实施流程体系更为健全，对于 ...

2023-08-14

如何保存斑马ZT411打印机？教你几招

　　斑马ZT411是一款高性能的条码标签打印机，可以用于各种标签打印应用。在使用斑马ZT411打印机时，设置的保存非常重要，可以确保在不同的 ...

2023-08-03

斑马ZT411300DPI打印机——医疗领域的佼佼者

　　斑马ZT411 300DPI打印机在医疗领域有许多优势。以下是一些主要方面的详细说明：　　斑马zt411 300DPI打印机　　高打印分辨率：斑马ZT ...

2023-08-01

斑马打印机在电子产品生产制造行业的选择和应用

　　在电子产品生产制造行业，斑马打印机被广泛选择和应用的原因有以下几个方面：　　高质量和可靠性：斑马打印机以其高品质和可靠性而闻名 ...

2023-07-31

高赋码浅析全球通用UDI生产步骤

　　第一步：向中国物品编码中心GS1申请符合药监局要求的国际唯一的UDI前缀码；　　第二步：根据自身产品特性及管理需求确认DI信息，最小销 ...

2023-07-25

国家药监局、国家医保局联合发出医疗器械唯一标识

医疗器械唯一标识的实施推进政策由国家药监局、国家卫生健康委以及国家医保局联合发出。除这三大政务机构外，还包括医疗器械注册人 ...

2023-07-24

高赋码浅析UDI全球发展史与重要时间节点！

　　UDI是什么？　　UDI（Unique Device Identification）又称医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，由产品标识（DI ...

2023-07-17

UDI申请医疗器械唯一标识系统规则及资料

　　一、UDI的申请　　1、向中国物品编码中心申请厂商识别码。　　2、审批后，购买条码及软件。　　3、同时条码中心进行商品项目代码备案。 ...

2023-07-10

全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动

　　6月20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指 ...

2023-07-04

医疗器械UDI标识如何加强人员培训和沟通协调？

　　在医疗器械UDI产线改造实施中，加强人员培训和沟通协调是确保UDI标识质量的重要手段。下面我们将从以下几个方面介绍如何加强人员培训和 ...

2023-07-03

出口全球皆必需的“身份证”——欧盟UDI实施时间汇总

　　医疗器械唯一器械标识(UDI)是医疗器械全生命周期中的唯一身份标识。通过医疗器械唯一标识，建立医疗器械信息化追溯系统，可实现医疗器 ...

2023-06-26

企业明确UDI实施需求，这三点更重要

　　企业明确UDI实施需求　　UDI实施是大势所趋，目前药监局已经正式颁布了共三批实施工作的政策公告，明确了实施范围和时间节点，因此相关 ...

2023-06-25

医疗器械UDI码240代表什么？序列号用20还是用21？

　　医疗器械UDI码240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI码上的21代表什么？序列号是用20还是用21表示？UDI的17代表什么？　　……　　对 ...

2023-06-20

出口全球皆必需的“身份证”——欧盟UDI政策法规解读

　　医疗器械唯一器械标识(UDI)是医疗器械全生命周期中的唯一身份标识。通过医疗器械唯一标识，建立医疗器械信息化追溯系统，可实现医疗器 ...

2023-06-19

高赋码浅析手机二维码的应用技术

　　二维码和一维码的区别手机二维码的应用技术　　维码是什么　　维码(dimensional barcode)，又称二维条码，是在一维条码的基础上扩展 ...

2023-06-15

UDI常见问题：一类仪器产品要贴UDI吗？

　　1、什么公司需要医疗器械UDI？　　《医疗器械唯一标识系统规则》规定：注册人备案人负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识，在产 ...

2023-06-13

UDI条码无法识别解析哪些原因造成的？

　　“明明我都是按照流程指引一步步来的，为什么我的UDI条码还是识别不了！”出现这种情况是因为什么？　　实际上造成UDI条码无法识别解析 ...

2023-06-12

【指南】北京市医疗器械唯一标识工作质量提升指南

　　一、目的和依据　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施，指导医疗机构开展 UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监督管理条例 ...

2023-06-06

医疗器械监督管理条例（一）：保证安全、有效、保障生命安全

　　第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。　　第二条　在中华人民共和国境 ...

2023-06-05

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