高赋码浅析全球通用UDI生产步骤
日期：2023-07-25 来源： 点击：
第一步：向中国物品编码中心GS1申请符合药监局要求的国际唯一的UDI前缀码；
第二步：根据自身产品特性及管理需求确认DI信息，最小销售单元和更高级别的的包装，根据GS1标准和规则，按厂商前缀码编制产品标识（DI）；
第三步：在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时，在注册/备案管理系统中提交产品标识；
第四步：根据产品生产动态，如生产日期、失效日期、批号、序列号等附加信息为产品增加PI信息；
第五步：对医疗器械最小销售单元和更高级别的的包装，根据GS1标准和规则生成UDI编码；
第六步：在产品销售前，将产品标识UDI码向中国物品编码中心和药监局上传唯一标识信息。
第七步：在产品出厂前，将UDI唯一编码打印和附在产品包装上
