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UDI检测—医疗器械产品出厂前最容易忽略的问题之一！
随着UDI实施工作的推进，诸多企业纷纷进行了UDI全流程的实施，但走完UDI的实施流程并不一定代表合法合规的完成了UDI。在实际实施过程中，由 ...
2022-01-05
《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》公开征求意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征 ...
2022-01-05
江苏省印发”推进医疗器械唯一标识工作实施方案
近日，江苏省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发《江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案》的通知，推动医疗器械唯一标 ...
2022-01-05
聚焦UDI！重庆UDI合规公益培训圆满成功！
医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗领域的基础性工作，直接关联医疗器械全生命链条，与医药、医疗、医保等领域息息相关。近日，国家药监局发 ...
2022-01-05
怎样选购家用医疗器械？
　　选购家用医疗器械时应在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医 ...
2022-01-05
udi医疗器械唯一标识申报
网页填报：注册人 备案人登录系统后，直接在网页填报提交。批量导入：注册人 备案人登录系统后，下载系统提供的数据模板，注册人 备案人按 ...
2022-01-05
市场监督管理行政处罚新规定2021年7月15日起正式实施！
来源：国家市场监督管理总局 近日，市场监管总局公布《国家市场监督管理总局关于修改〈市场监督管理行政处罚程序暂行规定〉 ...
2022-01-05
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来， ...
2022-01-05
udi标签打印合规需要考虑的五大重点要素！
标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步，也是许多企业遇到各种实操难点的关键环节。有很多企业前面的流程操作都很顺利，却因为标签打印涉 ...
2022-01-05
办理注册证需要UDI-DI，UDI申报又需要注册证该如何解决
据统计，目前为止已有一千多家企业基本完成了UDI的实施。但也有一些即将实施UDI的企业仍处于对UDI的了解学习中，对一些具体要求往往是“知 ...
2022-01-05
注意！医疗器械新规定来了
近日，国家药监局接连发布《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》的通知与《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》的通告（2021年第47 ...
2022-01-05
医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编-中国版
医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通使用各环节有助于医疗器械全生 ...
2022-01-05
国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会！
近日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治理工作开展情况，部署下一步工作重 ...
2022-01-04
药监局数据库UDI申报数据实现600000+条！
纵观近几年UDI从想法到落实，实现从0到1的搭建，离不开各方的共同努力。在政府、发码机构、企业、医疗机构等共同努力下，扎实推进了唯一标 ...
2022-01-04
UDI唯一标识数据库建设
对于国家来说，UDI整个系统的搭建完善离不开唯一标识数据库建设。国家数据库能实现公开和共享，为医疗器械行业、医疗机构、政府部门的应用 ...
2022-01-04
宁波市全面推进医疗器械“赋码溯源”工作
宁波市市场监督管理局印发《宁波市市场监督管理局全面推进医疗器械唯一标识“赋码溯源” 工作方案》通知。全方位推动医疗器械唯一标识的落 ...
2022-01-04
深化医药卫生体制改革 2021年重点工作任务
新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。2021年 ...
2022-01-04
各行企业实施UDI情况！
根据国家政策规定，医疗器械生产企业是UDI实施的主要落实人之一，由于各企业主营业务范围不同，实施UDI进展也有所差异： 1 ...
2022-01-04
实施医疗器械唯一标识 确保百姓用械可查可信
今日，福建省药监局在官网发表《实施医疗器械唯一标识 确保百姓用械可查可信》主题文章，将医疗器械唯一标识作为“为群众办实事” ...
2022-01-04
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年5月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品 ...
2022-01-04
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