行业咨询 - CAB贴标机,CAB打印机,CAB条码打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,医疗器械唯一标识UDI-东莞市高飞电子科技有限公司

UDI对企业成本的影响

医疗器械唯一标识正在各地各医院以及相关医疗产商不断落实，那么UDI需要花多少钱呢？对企业成本有怎样的影响呢？医疗器械 ...

2022-01-05

高赋码告诉你哪些医疗器械要上UDI？

2021年6月，国家药品监督管理局有关UDI的最新发文中公布了医疗器械标准目录，里面讲解了哪些医疗器械需要申请UDI。首要的 ...

2022-01-05

国家推动医疗器械唯一标识UDI的落实

随着现代国民经济水平的提升，越来越多社会性问题被大家搬上了台面，其中医疗行业事关民生发展，国家对其管控越发严格，尤其是新冠 ...

2022-01-05

高赋码UDI方案的运用助推医疗器械走出国门

医疗器械的分类、命名和编码，共同构成医疗器械监管的重要基础。分类决定了产品风险，命名决定了产品是什么，而标识编码则决定了产 ...

2022-01-05

图解｜三分钟速读《医疗器械注册与备案管理办法》

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2022-01-05

高赋码助力医疗器械厂家，为其提供UDI全面的解决方案

2021年5月26日为器械分配UDI的义务开始适用于医疗器械，2022年5月26日为器械分配UDI的义务开始适用于体外诊断器械。而在EUDAMED数 ...

2022-01-05

医疗器械唯一标识（UDI）是什么？高赋码能为您做什么？

不知大家有没有听过医疗器械溯源？2019年8月国家市场总局正式发布《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械全过程监管的时代来临！ ...

2022-01-05

圆瓶贴标机在工作前将要做哪些准备工作呢？

1、检测贴标机构件中是否有杂物，假如有必需肃清,在用紧缩空气吹出送带轨内的灰尘。　　　　2、检查电器系统是否完好。　　　　3、 ...

2022-01-05

【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题

01、产品的每级包装上都要做不同的UDI吗？最小销售单元起及往上所有高层级包装上都可以做UDI，可以根据需求情况自主选择。如果企业对具体操 ...

2022-01-05

国药监公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案

近日，国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）意见，对第一类医疗器械产品目录进行了新一轮的修 ...

2022-01-05

四川省发布重要通知，推进医疗器械唯一标识实施被列为重点工作

四川省人民政府办公厅关于推进医药卫生体制改革2021年重点工作的通知川办函〔2021〕56号各市（州）人民政府，省政 ...

2022-01-05

全新优势赋能，高赋码一键打造医疗器械的“身份证”

如今，在万物互联的数字化社会中不仅是每个公民都拥有包含出生地+生日的18位身份证号就连医疗器械产品都已经被赋予了全球唯一的标识（UDI） ...

2022-01-05

高赋码——医疗器械UDI解决方案的专业之选

近年来，医疗器械行业在中国发展迅速，但相关的不合规事件报道却也呈逐年递增趋势。据国家医疗器械不良事件监测信息系统数据合计， ...

2022-01-05

国家药监局公告：162种医疗器械产品被批准注册

2021年7月批准注册医疗器械产品目录整体上此次被批准注册的医疗器械产品以三类为主，包含境内与境外，约占全部批准注册产品的三分之二。不 ...

2022-01-05

常见医疗器械安全科普一

审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在 ...

2022-01-05

udi攻略！一文让你了解UDI体系流程脉络！

UDI属于随时代发展的新兴事物，在全球范围来说目前仍处于持续发展当中。为了更好的帮助大家了解UDI，高赋码针对大家都比较关心的重点问题进 ...

2022-01-05

医疗器械 FDA510K

为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书[510(k)]（如果没有被510(k)赦免），或者上市前批准(PMA)。 ...

2022-01-05

实施UDI对医疗器械企业生产包装有哪些影响？

对于医疗器械生产企业来说，利用唯一标识有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，加强行业自律，提升企业管理效能，助推 ...

2022-01-05

河北省将医疗器械唯一标识（UDI）实施工作列入重点工作

来源：河北省人民政府近日，河北省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知，将推动医疗器械唯一标识（UDI）实施工 ...

2022-01-05

UDI的范围和要求？

据FDA，器械标识包括以下各项，其中，并非所有的类别都要求使用第2项生产识别码：1、器械识别码：器械的专利／商标／品牌名称器械的版本号 ...

2022-01-05

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